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恭贺!卡森细胞集团主导起草的《人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制》团体标准发布并实施

文章来源:卡森细胞 发布时间:2024-12-17

近日,卡森细胞集团主导起草的团体标准《人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制》,经社会公开征求意见和专家审查,于2024年11月29日通过山东省干细胞学会发布并实施。

这一标准的发布实施,补充了行业内对于干细胞制备及质量管理方面的标准缺失,对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义,也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了示范。

本标准描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。

本标准适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测。

当前,干细胞领域的标准还面临着很大挑战,如今制定出来的标准是适应当前发展时期最好的结果。随着干细胞理论和技术研究的深入发展,未来还会有新标准出来,现有标准也会不断完善。