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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)

文章来源:卡森细胞 发布时间:2022-05-31

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)

发布日期:20220531

       为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

 

       附件:免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

 

国家药监局药审中心

2022年5月26日

https://mp.weixin.qq.com/s/nHZcbHDWnn-izo2q1PeVyA